2020.05.20 グンゼの創傷被覆材が米食品医薬品局の認可取得

FDAの認可を取得した「ペルナック」

　グンゼの創傷被覆材「PELNAC（ペルナック）」が米国食品医薬品局（FDA）の認可を取得した。

　熱傷Ⅲ度、外傷性皮膚欠損、腫瘍・母斑切除後の皮膚欠損などの疾患の治療に使用される医療機器で、93年から日本で販売してきた。今回の認可取得で米国でも販売できるようになった。今後、米国でのマーケティング活動を推進し、早期の販売を目指す。

　取得したのはFDAの医療機器販売の認可「510（k）認可」。4月29日に取...　　(つづく)