2020.04.01 シスメックスが新型コロナウイルス検査キットで国内初の薬事承認

　シスメックスは「2019-nCoV検出蛍光リアルタイム　RT-PCRキット」について、国内初の体外診断用医薬品製造販売承認（薬事承認）を取得した。医療機関への提供は3月中を予定。

　同製品は、リアルタイムPCR装置とともに利用することで、上気道由来検体（鼻咽頭拭い液）または下気道由来検体（喀痰〈かくたん〉もしくは肺胞洗浄液）から抽出した新型コロナウイルス「SARS-CoV-2」のRNAを検出（SARS-CoV-2感染の診断の補...　　(つづく)