2024.02.21 ザインエレクトロニクスが使い捨て4K内視鏡量産 米国FDAから承認取得
FDA501(k)クリアランス取得使い捨て内視鏡に採用された1600万画素対応の画像処理プロセッサー
ザインエレクトロニクスは、同社製1600万画素対応の画像処理プロセッサーおよび、高速情報伝送として4K/8Kテレビ市場で事実上の世界標準となったV-by-One HS技術を用いた製品を搭載する使い捨て内視鏡が、米国FDA(食品医薬品局)から510(k)クリアランスを取得し量産を開始した。
承認を取得した使い捨て4K内視鏡は、同社の医療機器顧客が開発。通常の内視鏡では洗浄リスクの根絶が難しいため、FDAが使い捨て内視鏡へのシフ... (つづく)
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