2019.11.06 医薬品申請電子データ自動作成　富士通がソリューション開発

　富士通は、医薬品の申請電子データを標準規格のSDTM形式に自動作成するソリューション「SDTM Automation」を開発し、国内の製薬企業向けに10月30日から提供している。

　製薬企業が医薬品の承認申請の際に規制当局へ提出する申請データを、臨床試験データのグローバルスタンダードを策定する団体CDISCが掲げる標準規格のSDTM形式にシステム上で自動作成できるもの。人手による作業ミスや標準規格の理解のばらつきを防ぎ、SDT...　　(つづく)