2020.06.17 新型コロナ検査キットの体外診断用医薬品製造販売承認シスメックス、国内初取得

　シスメックスは、国内で初めて、新型コロナウイルス検査キットの体外診断用医薬品製造販売承認を取得した「2019-nCoV検出蛍光リアルタイムRT-PCRキット」について、検体種に唾液を追加適用する変更申請を行い、承認を取得した。従来の鼻や喉の奥の粘液を採取する方法と比較して、安全かつ迅速・簡便に新型コロナウイルスのPCR検査を行えると期待される。

　厚生労働省は、新型コロナウイルスのPCR検査に用いられる検体に関して、上気道由来...　　(つづく)